某医疗器械生产企业在建设新生产线时,对洁净区域的人员与物料出入口提出了严格的环境控制要求。为保障生产区空气洁净度,项目在缓冲间、更衣室与洁净车间之间的通道位置安装了定制化净化门系统。门体采用铝合金边框与彩钢板门扇组合结构,表面平整无凹槽,门扇与门框接合处采用EPDM密封条连续嵌压,确保关闭状态下具备良好的气密性能。

该净化门配置了带延时关闭功能的闭门器和防夹手门底自动升降密封装置,开关运行平稳,有效减少对洁净区压差的扰动。门体五金件选用不锈钢材质,耐腐蚀性强,可适应频繁消毒作业环境。系统投入使用后,经第三方检测,门体在1000Pa静压差下漏风量低于1.2m³/(h·m²),满足洁净室气密性设计要求(案例数据:竣工验收检测报告)。
实际运行期间,净化门启闭顺畅,未出现卡滞或密封失效情况,为无菌生产环境的稳定性提供了有效支持。



